各有关单位：

为加强医疗器械经营企业主体责任，确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，保证经营条件和经营行为持续符合要求，保障医疗器械质量安全，强化程序规范和实体规范，满足医疗器械监管工作需要，中心定于3月下旬起在全省举办四期医疗器械经营质量管理规范实施提高班，具体通知如下。

一、培训对象

医疗器械经营企业负责人、质量负责人及相关质量管理和技术人员。

二、培训内容

1、医疗器械经营相关法律法规解读；

2、医疗器械经营企业质量管理规范实施要点；

3、医疗器械经营企业质量管理规范现场检查重点解读；

4、医疗器械经营环节存在主要问题分析；

5、医疗器械经营企业飞行检查常见问题及合规性应对；

6、医疗器械经营企业冷链管理；

7、医疗器械经营企业许可验收常见问题分析。

三、培训时间地点、期次安排（请点击下表对应期次报名，注意第一期时间有修改！）

各企业请按上表安排报名。具体时间、地点待通知。

四、培训证书

经培训，由中心颁发《2019年医疗器械经营质量管理规范实施提高班培训证书》。

五、报名缴费

培训费用每人1500元（含培训费、资料费、午餐费）。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“第＊期器械规范培训费”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。

户  名：广东省执业药师注册中心

开户行：建行广州东风东路支行

帐  号：44001400204053000160

网  址：广东食品药品教育服务网（gdfda.org）

电  话：020-37886021、6910

微信号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

广东省执业药师注册中心

2019年2月22日