培训通知

关于举办2019年医疗器械经营质量管理规范实施提高班的通知


各有关单位:

为加强医疗器械经营企业主体责任,确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,保证经营条件和经营行为持续符合要求,保障医疗器械质量安全,强化程序规范和实体规范,满足医疗器械监管工作需要,中心定于3月下旬起在全省举办四期医疗器械经营质量管理规范实施提高班,具体通知如下。

一、培训对象

医疗器械经营企业负责人、质量负责人及相关质量管理和技术人员。

二、培训内容

1、医疗器械经营相关法律法规解读;

2、医疗器械经营企业质量管理规范实施要点;

3、医疗器械经营企业质量管理规范现场检查重点解读;

4、医疗器械经营环节存在主要问题分析;

5、医疗器械经营企业飞行检查常见问题及合规性应对;

6、医疗器械经营企业冷链管理;

7、医疗器械经营企业许可验收常见问题分析。

三、培训时间地点、期次安排(请点击下表对应期次报名,注意第一期时间有修改!)

期次

地点

报到时间

上课时间

报名截至时间

第一期

广州

3月31日下午

4月1-2日

3月22日

第二期

深圳

4月10日下午

4月11-12日

3月26日

第三期

汕头

4月24日下午

4月25-26日

4月12日

第四期

湛江

5月7日下午

5月8-9日

4月22日

各企业请按上表安排报名。具体时间、地点待通知。

四、培训证书

经培训,由中心颁发《2019年医疗器械经营质量管理规范实施提高班培训证书》。

五、报名缴费

培训费用每人1500元(含培训费、资料费、午餐费)。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“期器械规范培训费”,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。

  名:广东省执业药师注册中心

开户行:建行广州东风东路支行

  号:44001400204053000160

  址:广东食品药品教育服务网(gdfda.org)

  话:020-37886021、6910

微信号:粤药师说(微信号gdpharmacist)

 

 

 

广东省执业药师注册中心

20192月22日