各有关单位:
为加强医疗器械经营企业主体责任,确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,保证经营条件和经营行为持续符合要求,保障医疗器械质量安全,强化程序规范和实体规范,满足医疗器械监管工作需要,中心定于3月下旬起在全省举办四期医疗器械经营质量管理规范实施提高班,具体通知如下。
一、培训对象
医疗器械经营企业负责人、质量负责人及相关质量管理和技术人员。
二、培训内容
1、医疗器械经营相关法律法规解读;
2、医疗器械经营企业质量管理规范实施要点;
3、医疗器械经营企业质量管理规范现场检查重点解读;
4、医疗器械经营环节存在主要问题分析;
5、医疗器械经营企业飞行检查常见问题及合规性应对;
6、医疗器械经营企业冷链管理;
7、医疗器械经营企业许可验收常见问题分析。
三、培训时间地点、期次安排(请点击下表对应期次报名,注意第一期时间有修改!)
期次 | 地点 | 报到时间 | 上课时间 | 报名截至时间 |
广州 (已结束) | 3月31日下午 | 4月1-2日 | 3月22日 | |
深圳 | 培训时间延期,具体时间待通知 | |||
汕头 | 培训时间延期,具体时间待通知 | |||
湛江 | 培训时间延期,具体时间待通知 |
各企业请按上表安排报名。具体时间、地点待通知。
四、培训证书
经培训,由中心颁发《2019年医疗器械经营质量管理规范实施提高班培训证书》。
五、报名缴费
培训费用每人1500元(含培训费、资料费、午餐费)。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“第*期器械规范培训费”,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。
户 名:广东省执业药师注册中心
开户行:建行广州东风东路支行
帐 号:44001400204053000160
网 址:广东食品药品教育服务网(gdfda.org)
电 话:020-37886021、6910
微信号:粤药师说(微信号gdpharmacist)
广东省执业药师注册中心
2019年2月22日