培训通知

YY 0505-2012医疗器械电磁兼容标准培训班

各有关单位:

按照YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》和《关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知》(食药监办械〔2012〕151号)的要求,为提高医疗器械企业产品电磁兼容设计与整改水平,受省局委托,我中心定于11月上旬在广州举办YY 0505-2012医疗器械电磁兼容标准培训班。现将培训班的有关事项通知如下:

一、培训对象

医疗器械负责研发、技术、项目管理、法规注册人员,医疗器械质量监管机构、检测机构及其他有关技术人员。

二、培训内容

1、YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》标准讲解。

2、YY0505标准重点难点解读;YY0505与其他设备安全标准之间的衔接问题;YY0505与GB18268《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》的异同;电磁兼容检测问题探讨。

3、电磁兼容设计技术。

三、培训时间、地点

2015年11月上旬,培训时间2天,具体时间、地点待定

四、培训证书

学习结束后颁发《YY 0505-2012医疗器械电磁兼容标准培训合格证书》。

五、报名交费

每人1600元(含培训费、资料费、证书费、中餐费)。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名系统在线报名及交费。汇款转账请注明“电磁兼容培训费”。食宿自理,可由会务组协助安排。

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