培训通知

关于举办医疗器械不良事件监测和再评价培训广州班的通知

各有关单位:

为帮助企业按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)要求建立完善医疗器械不良事件监测体系,及时、有效控制医疗器械上市后风险,提高持续改进产品质量的能力,按照部署,我中心定于12月下旬在广州增加一期医疗器械不良事件监测和再评价培训班,具体通知如下:

一、培训人员

1.各市局医疗器械监管人员;

2.医疗器械上市许可持有人(生产企业、境外持有人等)质量负责人和相关工作人员。

二、培训内容

1.医疗器械监管法规要求;

2.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读;

3.广东省医疗器械不良事件监测工作指导原则;

4.广东省医疗器械不良事件现场检查指导原则;

5.上市许可持有人不良事件监测体系建立和运行。

三、培训时间、地点

12旬,培训时间一天,地点广州,具体待通知。

四、培训证书

经培训,由省执业药师注册中心颁发《医疗器械不良事件监测和再评价培训证书》。

五、报名交费

培训费用600元/人(含培训费、教材资料费、午餐费)。请于12月14日前登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“器械不良监测培训费”,以便开具发票。

报名网址:广东食品药品教育服务网(www.gdfda.org)

   名:广东省执业药师注册中心

开户银行:建行广州东风东路支行

银行账号:44001400204053000160

咨询电话:020-37886021、6910

微信公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)    

 

广东省执业药师注册中心

                                                                                2018年11月26日