培训通知

2021年度第一期医疗器械可用性设计、测试、合规实操培训班

各有关单位:

为帮助我省医疗器械企业掌握医疗器械可用性工程的运用,提高产品设计质量和产品竞争力,并满足国际国内的相关监管要求。我中心2021年度第一期医疗器械可用性设计、测试、合规实操班定于7月中下旬在广州举办。有关事项通知如下:

一、培训人员

研发部、质量部QA项目、注册部等部门总监/经理/专员参与可用性设计和测试的研发、系统、风险管理、质量等工程师及相关岗位人员。

二、培训内容

1.医疗器械人因工程研发及可用性监管要求的概述。

2.如何在风险管理过程、及其它质量体系要求下实施可用性工程过程

3.完整合规的产品认证、注册的可用性工程文档

4.将可用性工程过程活动分解、组织进产品实现过程的各阶段

5.可用性工程过程的能力成熟度评估

三、培训方式

课堂讲解、案例分享、项目模拟、实务分析、互动讨论。

四、培训时间、地点

20217月中旬,培训时间2天整,地点广州,具体待通知。

五、培训证书

培训考核后颁发《医疗器械可用性设计、测试、合规实操训证》。

六、报名交费

培训费用2200元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。本期培训班为精品小班课程,人数限制30人以内,报满即止,未报名的企业请于7月13日前扫描下方二维码进行报名,报名成功后通过银行汇款转账并注明“器械可用性培训”,以便开具增值税普通发票。






 :广东省直属医药职业技能培训指导中心

  号:44001400204053003840   

开户行:建行广州东风东路支行

  话:020-3787891537886021

七、其他

根据当前疫情防控常态化工作要求,学员培训前14天内如去过中、高级风险地区或有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训。

(二)请自觉遵守疫情防控各项规定,配合宾馆及会务组疫情防控管理,每日做好自我健康监测,确保身体状况良好,准备口罩等个人防护用品,做好个人疫情防护工作。

 

 

广东省直属医药职业技能培训指导中心   

                         2021521日