各有关单位：
为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）。为帮助企业按照《办法》要求建立完善医疗器械不良事件监测体系，提高持续改进产品质量的能力，按照部署，我中心定于11月下旬起在全省举办7期医疗器械不良事件监测和再评价培训班，具体通知如下。
一、培训人员
医疗器械上市许可持有人（生产企业、境外持有人等）质量负责人和相关工作人员。
二、培训内容
1.医疗器械监管法规要求；
2.广东省药械不良事件现场检查指导原则；
3.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读；
4.医疗器械生产企业经验交流——不良事件监测体系建立和运行。
三、培训期次安排
各地市企业请按照下表安排报名相应期次：
（点击下列对应期次可进入报名窗口）
期次 | 培训时间 | 培训地点 | 培训企业 |
11月20日 | 广州 | 广州、汕头、潮州、揭阳、汕尾、梅州、河源、韶关、清远、湛江、茂名、阳江、云浮、江门、肇庆 | |
第二期 | 合并至第一期 | 广州 | |
延期至12月3日下午报到，12月4日上课 | 珠海 | 珠海、中山，及其他各市均可参加 | |
第四期 | 参加珠海或深圳班 | 东莞 | 东莞、惠州 |
第五期 | 合并至第一期 | 佛山 | 佛山 |
12月18日报到，19日上课 | 深圳 | 深圳 | |
第七期 | 合并至第六期深圳班 | 深圳 |
具体时间安排及培训地点开课前通知。
四、培训证书
经培训，由省执业药师注册中心颁发《医疗器械不良事件监测和再评价培训证书》。
五、报名交费
培训费用600元/人（含培训费、教材资料费、午餐费）。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“第＊期器械不良监测培训费”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。
报名网址：广东食品药品教育服务网（www.gdfda.org）
户 名：广东省执业药师注册中心
开户银行：建行广州东风东路支行
银行账号：44001400204053000160
咨询电话：020-37886021、6910
微信公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）
广东省执业药师注册中心
2018年10月26日
