培训通知

第二十五期药品生产质量受权人资格培训班

各有关单位:

根据《药品生产质量管理规范》以及《广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)》的要求,为进一步做好我省质量受权人队伍建设工作,中心拟于2021年6月中旬在广州举办第二十五期药品生产质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训对象

药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员。

二、培训内容

(一)国内外受权人制度概述;

(二)广东省药品生产质量受权人制度实施概况;

(三)质量管理体系的监控;

(四)关键生产设备的选取;

(五)受权人决定权、否决权的行使;

(六)年度质量回顾;

(七)与政府监督管理部门的沟通和协调;

(八)质量受权人职责及GMP检查相关缺陷。

三、培训时间、地点

20216月中旬,培训时间2天,地点广州,具体另行通知。

四、培训证书

经培训考核合格后颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。

五、报名交费

培训费用1000元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。未报名的企业代表请于625日前扫描下方二维码进行报名报名成功后通过银行汇款转账并注明“25期受权人培训费”,以便开具发票。

(机构改革期间,暂关闭培训班缴费通道,仅接受培训报名。)


 

  名:广东省执业药师注册中心

开户行:建行广州东风东路支行

  号:44001400204053000160

  话:020-37886021、6910

公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)

六、其他

(一)请各企业严格按照质量受权人任职条件选派参加培训的人员,并请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和一张大一寸证件彩照。

(二)根据当前疫情防控常态化工作要求,学员培训前14天内如有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训。

(三)请自觉遵守疫情防控各项规定,配合宾馆及会务组疫情防控管理,每日做好自我健康监测,确保身体状况良好,准备口罩等个人防护用品,做好个人疫情防护工作。

 

附件:个人信息登记表(需盖公章).doc

 

广东省执业药师注册中心   

                                                                           2021年5月12日