各药品生产企业:
根据《药品生产质量管理规范》以及《广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)》的要求,为进一步做好我省质量受权人队伍建设工作,按照省局质量受权人制度实施工作部署,受省局委托,广东省执业药师注册中心定于12月中旬举办第十八期药品生产质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
1、国内外受权人制度概述;
2、广东省药品生产质量受权人制度实施概况;
3、质量管理体系的监控;
4、关键生产设备的选取;
5、受权人决定权、否决权的行使;
6、年度质量回顾;
7、与政府监督管理部门的沟通和协调。
二、培训对象
药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员。
三、培训时间、地点
12月中旬,培训时间两天,具体时间、地点待通知。
四、收费标准
培训费用800元/人(含培训费、教材费、证书费、午餐费)。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“受权人培训费”,以便开具发票。网上打印报到凭证于报到时提交。食宿可由会务组协助安排,费用自理。
户 名:广东省执业药师注册中心
开户行:建行广州东风东路支行
帐 号:44001400204053000160
网 址:广东省食品药品监督管理局网gdda.gov.cn
广东食品药品教育服务网gdfda.org
电 话:020-37886021、6910
公众号:“粤药师说”(微信号gdpharmacist)
五、证书
经培训考核合格后颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。
六、其他事项
请各企业严格按照质量受权人任职条件选派参加培训的人员,并请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和两张大一寸证件彩照。
附件:个人信息登记表.doc
广东省执业药师注册中心
2017年 10月9日