开课通知

关于医疗器械不良事件监测和再评价培训 深圳班开课的通知


各有关单位:

为帮助企业按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)要求建立完善医疗器械不良事件监测体系,提高持续改进产品质量的能力,按照省局部署,我中心组织的医疗器械不良事件监测和再评价深圳培训班12月中旬开课,具体通知如下:

一、培训人员

市局医疗器械安全监管人员,及医疗器械上市许可持有人(生产企业、境外持有人等)质量负责人和相关工作人员。

二、培训内容

1、医疗器械监管法规要求;

2、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读;

3、持有人开展医疗器械不良事件监测工作指导原则;

4、医疗器械不良事件监测信息系统功能介绍;

5、临床风险信息在医疗器械检查中的应用探讨;

6、持有人经验交流——不良事件监测体系建立和运行。

三、培训时间、地点

12月18日下午3:00-6:00报到,12月19日上课,上课时间上午9:00-12:00,下午2:00-5:00。

培训报到地点:深圳市罗湖区文锦北路1010号文锦广场A座(罗湖火车站)深圳艺嘉国际大酒店。

四、培训证书

经培训,由省执业药师注册中心颁发《医疗器械不良事件监测和再评价培训证书》。

五、报名交费

培训费用600元/人(含培训费、教材资料费、午餐费)。请于12月14日前登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“器械不良监测培训费”,以便开具发票。

报名网址:广东食品药品教育服务网(www.gdfda.org)

   名:广东省执业药师注册中心

开户银行:建行广州东风东路支行

银行账号:44001400204053000160

咨询电话:020-37886021、6910

微信公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)    

广东省执业药师注册中心    

2018年12月11日