开课通知

关于举办第二十五期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班通知


各有关单位:.

    《医疗器械监督管理条例(国务院第650号令)》已实施,为使各单位有效落实自查,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械产业规范化发展,受省局委托,我中心于2017年11月中旬在广州举办第二十五期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训人员

1、有关市局医疗器械监管科(处)人员。

2、医疗器械(有源、无源、IVD、软件、义齿)生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工。

3、医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。

二、培训内容

1、医疗器械法规基础;

2、医疗器械生产质量管理规范(GMP)基础及ISO13485标准;

3、医疗器械生产质量管理规范(GMP)企业自查与上市;

4、医疗器械生产企业质量体系检查业常见问题分析;

5、模拟与考试。

三、培训时间、地点

培训时间为11月13-17日。13日下午3:00-6:00报到,14-17日上课, 培训时间上午9:00-12:00,下午2:00-5:00。

报到地点:广州市越秀区三育路44号东山宾馆二号楼大堂。

四、培训证书

学习结束进行考试,按照标准判定合格者颁发《医疗器械GMP初级专员(内审员)》证书。

五、报名缴费

培训费用每人2500元(含培训服务费、资料费、考试及证书费、午餐费)。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“25GMP初级专员(内审员)培训费”,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。

  名:广东省执业药师注册中心

开户行:建行广州东风东路支行

  号:44001400204053000160

  址:广东省食品药品监督管理局网(gdda.gov.cn)

广东食品药品教育服务网(gdfda.org)

  话:020-37886021、6910

微信公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)

六、其他

报到时请出示支付回执或转账单等交款凭证(复印件);提交身份证复印件及大一寸彩色证件照一张。

 

 

广东省执业药师注册中心

2017年10月19日