开课通知

关于第二十二期药品生产质量受权人资格培训班开课的通知

各有关单位:

根据《药品生产质量管理规范》以及《广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)》的要求,为进一步做好我省质量受权人队伍建设工作,中心定于12月中旬在广州举办第二十二期药品生产质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训内容

(一)国内外受权人制度概述;

(二)广东省药品生产质量受权人制度实施概况;

(三)质量管理体系的监控;

(四)关键生产设备的选取;

(五)受权人决定权、否决权的行使;

(六)年度质量回顾;

(七)与政府监督管理部门的沟通和协调;

(八)质量受权人职责及GMP检查相关缺陷。

二、培训对象

药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员。

三、培训时间、地点

报到时间:12月18日下午3:00-6:00报到;12月19-20日上课,上课时间上午8:30-12:00,下午2:00-5:30。地点广州市越秀区三育路44号东山宾馆二号楼

四、收费标准

培训费用每人1000元(含培训费、资料费、午餐费)。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“药品生产受权人培训费”,以便开具发票。住宿费标准:双人间约398元/间/天,含双早,会务组协助安排拼房,费用自理。)

    址:广东食品药品教育服务网(www.gdfda.org)

    名:广东省执业药师注册中心

开户银行:建行广州东风东路支行

银行账号:44001400204053000160

咨询电话:020-37886021、6910

微信公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)

五、证书

经培训考核合格后颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。

六、其他事项

请各企业严格按照质量受权人任职条件选派参加培训的人员,并请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和一张大一寸证件彩照。

 附件:个人信息登记表(需盖公章).doc

 

 

      广东省执业药师注册中心

                                    2019年125日