各有关单位：

按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），国家总局及省局积极贯彻意见要求，改革创新制度，建立更加科学、高效的审评审批体系，推动企业提高创新和研发能力。为帮助企业进一步掌握政策要求，提高药品研发与申报质量，促进我省药品注册专员队伍发展，受省局委托，定于1月中下旬在广州举办药品研发注册高级研修班。有关事项通知如下：

一、培训人员

药品生产、研发单位，以及其它开展药品研发、注册业务单位从事药品研发、注册申报和管理工作的人员。

二、培训内容

1.仿制药一致性评价成功经验分享；

2.药品上市许可持有人试点案例分享；

3.药品审评审批改革有关政策串讲；

4.药品注册受理、收费及批件送达。

三、培训时间、地点

2018年1月24日下午3:00-6:00报到，1月25日-26日上课，上课时间上午9:00-12:00，下午2:00-5:00。

报到地点：广州市越秀区东华北路168号金城宾馆（地铁东山口站F出口）。

四、培训证书

培训考核合格者颁发《广东省药品研发注册高级研修班合格证书》。

五、培训交费

培训费用1200元/人（含培训费、教材费、证书费、午餐费）。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“药品研发注册高级研修班培训费”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。

户  名：广东省执业药师注册中心

开户行：建行广州东风东路支行

帐  号：44001400204053000160

网址：广东省食品药品监督管理局网（gdda.gov.cn）

广东食品药品教育服务网（gdfda.org）

电话：020-37886021、37886910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

                                                            广东省执业药师注册中心  

                                                                       2018年1月4日