各有关单位：

按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求，从事影响产品质量工作的人员，应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。广东省执业药师注册中心和广东食品药品职业学院定于6月25日-29日在广州联合举办第十六期无菌医疗器械检验员实操培训班，有关事项通知如下：

一、培训人员

医疗器械生产企业从事质量管理、无菌医疗器械检验人员。

二、培训内容

(一)无菌医疗器械产品的相关法律法规；

(二)无菌医疗器械检验室管理相关规范；

(三)无菌医疗器械产品的化学性能检测标准及基本操作技巧；

(四)无菌检查实验室的基本条件和硬件要求；

(五)《中国药典》2015版无菌检查法；

（六）微生物检查基本技能。

（七）细菌内毒素检查

三、培训时间、地点

6月25日早上8点报到，9点上课，培训时间6月25日-29日。培训地点广州市天河区龙洞北路321号广东食品药品职业学院。

四、培训证书

经考核合格由广东省执业药师注册中心颁发《无菌医疗器械检验员实操培训合格证书》。授予广东省药学专业技术人员继续教育40学时。

五、报名交费

培训费用2500元/人（含培训费、实操费、资料费），请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用，小班开课，按报名先后安排培训。在线支付或通过银行汇款转账并注明“无菌检验员培训费”。食宿可由会务组协助安排，费用自理。

网  址：广东食品药品教育服务网gdfda.org

户  名：广东省执业药师注册中心

开户行：建行广州东风东路支行

帐  号：44001400204053000160

联系电话：省执业药师中心020-37886021、6910

食品药品职业学院020-29164625、28854401

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

广东省执业药师注册中心    

                                                                           2019年6月12日