各有关单位：

根据《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》（粤食药监法〔2010〕79号）的要求，管理者代表应每年至少参加一次业务培训，不断提高法律法规和业务水平。受省局委托，中心定于12月中下旬举办2018年第四期医疗器械企业管理者代表提高班，现将有关事项通知如下：

一、培训人员

二类、三类医疗器械生产企业，已参加过培训并取得《医疗器械企业管理者代表培训证书》的人员。

二、培训内容

1.医疗器械监管法规动态；

2.医疗器械科研项目全过程管理与良好体系运行的结合；

3.医疗器械企业质量管理体系认证现场审核技巧。

三、培训时间、地点

2018年12月17日下午3：00-6：00报到，18-19日上课，上课时间上午9:00-12:00，下午2:00-5:30。地点广州市越秀区三育路44号东山宾馆二号楼。

四、培训记录

经培训后颁发医疗器械企业管理者代表培训记录。

五、收费标准

培训费用1300元/人（含培训费、教材费、午餐费）。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“第四期管代提高班培训费”，以便开具发票。网上打印报到凭证于报到时提交。食宿可由会务组协助安排，费用自理。

户  名：广东省执业药师注册中心

开户行：建行广州东风东路支行

帐  号：44001400204053000160

网  址：广东食品药品教育服务网www.gdfda.org

电  话：020-37886021、6910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）       

广东省执业药师注册中心   

                                                                               2018年12月5日