各有关单位：

根据《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》（粤食药监法〔2010〕79号）的要求，管理者代表应每年至少参加一次业务培训，不断提高法律法规和业务水平。受省局委托，中心定于6月下旬举办2018年第一期医疗器械企业管理者代表提高班（有源类），现将有关事项通知如下：

一、培训人员

二类、三类医疗器械生产企业，已参加过培训并取得《医疗器械企业管理者代表培训证书》的人员。

二、培训内容

1.医疗器械监管法规动态；

2.医疗器械科研项目全过程管理与良好体系运行的结合；

3.有源类医疗器械企业质量管理先进经验交流。

三、培训时间、地点

6月26日下午3:00-6:00报到；6月27-28日上课，上课时间为上午9:00-12:00，下午2:00-5:00。

报到地点：广州市广州市越秀区东华北路168号金城宾馆大堂（东山口地铁站F出口）。

四、培训记录

经培训考核合格后颁发医疗器械企业管理者代表培训记录。

五、收费标准

培训费用1300元/人（含培训服务费、教材费、午餐费）。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“第一期管代提高班培训费”，以便开具发票。网上打印报到凭证于报到时提交。食宿可由会务组协助安排，费用自理（参考价格：标双260元/间，早餐30元/人，晚餐60元/人）。

网 址：广东省食品药品监督管理局官网（gdda.gov.cn）

      广东食品药品教育服务网（gdfda.org）

户  名：广东省执业药师注册中心

开户行：建行广州东风东路支行

帐  号：44001400204053000160

电  话：020-37886021、6910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

                                               广东省执业药师注册中心   

                                                                             2018年6月13日