各有关单位：

根据《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》（粤食药监法〔2010〕79号）的要求，管理者代表应每年至少参加一次业务培训。为切实提高管理者代表法律法规和业务水平，受省局委托，中心拟对新、老管代分类培训，定于8月下旬举办一期2017年度医疗器械企业管理者代表提高班，有关事项通知如下：

一、培训人员

已取得管代培训证书的二类、三类医疗器械生产企业管理者代表。

二、培训课程

1.医疗器械监管法规动态；

2.企业质量管理体系检查常见问题及案例分析；

3.企业质量管理经验分享（体外诊断试剂类）。

三、培训时间、地点

8月23日下午3:00-6:00报到，8月24-25日上课，上课时间上午9:00-12:00，下午2:00-5:00。

报到地点：广州市越秀区东风东路752号东方丝绸大酒店（羊城晚报社对面）。

四、培训记录

培训结束后颁发医疗器械企业管理者代表培训记录。

五、报名缴费

培训费用每人1300元（含培训服务费、资料费、午餐费）。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”填写资料在线报名及在线支付培训费用，或银行汇款转账并备注管代提高班，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。

网  址：广东省食品药品监督管理局网gdda.gov.cn

        广东食品药品教育服务网gdfda.org

户  名：广东省执业药师注册中心

开户行：建行广州东风东路支行

帐  号：44001400204053000160

电  话：020-37886021、37886910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

广东省执业药师注册中心   

2017年7月27日