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中心举办两期药品研发注册高级研修班

为帮助企业进一步掌握政策要求,提高药品研发与申报质量,促进我省药品注册专员队伍发展,中心于2018年10月-11月在广州举办两期药品研发注册高级研修班。

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 两期培训由省执业药师注册中心和省生物医药创新协会联合举办。培训班邀请了省局注册处、省药品不良反应监测中心以及资深企业专家进行授课。老师们系统讲解了药品上市许可持有人试点申报条件及办理须知有关政策、药品再注册申报要求相关政策以及药品上市许可持有人上市后不良反应监测及评价相关业务常见分析等。同时企业资深专家分享了药品生产管理与风险控制、药品上市许可持有人试点案例以及药品研究数据完整性等内容。

本次培训得到全省各药品相关企业积极响应,学习情绪高涨。此次培训对于进一步推动我省药品企业提高研发创新能力,建立更加科学、高效的注册管理体系具有积极作用。