为完善医疗器械监管法律法规体系，促进医疗器械行业良性发展，提高我省医疗器械行业生产质量体系的管理水平，增强企业竞争力，广东省执业药师注册中心于2019年3月4-8日在广州举办了第三十五期医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班。

本次培训班邀请省局医疗器械监管处与省局审评认证中心以及国内企业的资深专家给我们授课。他们分别讲授了医疗器械监管法规体系，指出了企业生产质量体系存在的常见问题，介绍了ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准、医疗器械生产质量规范检查、以及医疗器械注册上市等。同时分别从监管、企业和第三方等多个角度解读了GMP规范等相关事项。  

本次培训效果显著，通过学习，学员基本了解了医疗器械法规框架，熟悉医疗器械质量管理规范以及质量体系的实践和运行，全面提高了质量管理水平和能力。截至目前为止，我中心共举办了35期GMP初级专员培训，为我省医疗器械领域培训出一大批初级专员，提高了医疗器械GMP初级专员的从业能力，提升了我省医疗器械生产质量管理水平。

今年我们中心将继续开展GMP中级专员的培训，为我省医疗器械GMP专员进一步提升行业竞争力，从而提高我省医疗器械的生产质量管理水平，在未来市场中不断做大做强做出贡献。