2020年6月15-19日,中心在广州举办第四十三期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班。
医疗器械监督管理处负责人在开班讲话中交流了我省监管部门在疫情期间的工作,肯定了我省医疗器械企业在疫情期间做出的贡献,并提出疫情尚未结束,我省医疗器械企业必须不断加强产品质量管理,控制医疗器械上市风险,继续努力打好抗疫这场斗争。
本次培训班邀请到省局医疗器械监管处、省局审评认证中心及企业的资深专家授课,培训内容包括医疗器械监管法律法规、企业生产质量体系存在的常见问题,ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准、医疗器械生产质量规范、以及医疗器械注册上市等。课堂上老师理论知识和实践经验相结合,针对性强,对企业质量管理工作具有非常重要的指导作用。
截至目前,我中心共举办了43期GMP初级专员的培训,为我省医疗器械行业培养出一大批质量管理体系规范化专业岗位人员,有力促进了医疗器械行业良性发展,提高了我省医疗器械行业生产质量体系的管理水平。
省局审评认证中心-何泽文
莱茵技术监护(深圳)有限公司—耿文
深圳市中康众泰咨询有限公司—王路
深圳市坪山区医药产业发展协会—陈瑜