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中心顺利举办《药品GMP指南第二版厂房设施设备》分册专题培训班

为帮助企业全面了解最新的GMP指南内容,督促药品生产企业更好地学习、理解、实施药品GMP,不断更新以适应法规要求,我中心于5月27-30日在广州顺利举办《药品GMP指南第二版厂房设施设备》分册专题培训班,省药监局事务中心副主任邓文辉出席培训班并作开班讲话。

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作为医药行业的基础标准, GMP指南对于药品生产企业的管理和生产流程具有重要的指导意义。厂房和设施设备是制药企业实施GMP的基础,是一个先决条件,是硬件中的关键部分。

本期培训班邀请到广东省药品监督管理局审评认证中心及GMP指南编委专家就厂房设施与设备相关技术人员关注的热点、痛点、难点等关键问题开展现场培训,内容涵盖厂房设施设备、空调净化系统、制药用水、工艺气体、计算机系统、先进制造等章节解读及GMP厂房设施设备检查常见问题等。授课老师通过梳理《厂房设施与设备》分册新增及关键变化要点,与学员进行深入的交流和互动,帮助学员更好地理解和掌握的《厂房设施与设备》分册精髓,提升学员实战技能,助力企业进一步提升质量管理水平,规范药品生产行为,更好地满足人民群众对药品安全的需求。

接下来,我中心将对新版《药品GMP指南》按分册内容开展系列专题培训,不断丰富人员专业知识,促进医药产业高质量发展。