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中心顺利举办2024年医疗器械不良事件监测和再评价培训班

为帮助医疗器械注册人、备案人(简称注册人)建立健全医疗器械不良事件监测体系,广东省药品监督管理局事务中心于6月27日-28日顺利举办2024年医疗器械不良事件监测和再评价培训班。

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医疗器械不良事件监测是保障人民健康的重要工作,也是医疗器械监管的重要内容。随着我国医疗器械行业的快速发展,医疗器械不良事件的发生率也在逐年增加,对人民群众的健康造成了严重威胁。因此,加强医疗器械不良事件监测工作,对于保障人民健康、促进医疗器械行业健康发展具有重要意义。

我中心在省药监局医疗器械监管处和省不良反应监测中心的指导下,组织本次医疗器械不良事件监测和再评价培训班。本次培训师资力量雄厚,既有省局相关处室熟悉政策法规的监管干部,有省不良反应监测中心和深圳市药物警戒与风险管理研究院具体负责落实《办法》和省指导原则要求的业务骨干,还有业内优秀企业的资深专家。培训内容全面,涵盖了《办法》和指导原则的解读,国家医疗器械不良事件监测信息系统操作规范以及国内生产企业不良事件监测体系的经验分享。在课堂上,老师们采取分享案例、课后答疑等多种形式与学员互动交流,使学员更好更深刻地理解所学内容。