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2024年第一期药品质量受权人资格培训班在广州顺利举办

为进一步加强药品生产监督管理,规范药品生产秩序,确保药品生产质量,6月26-28日,广东省药品监督管理局事务中心在广州举办了2024年第一期药品质量受权人资格培训班。

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本次培训班邀请了省市药品审核检查专家及企业知名专家进行授课,专家们对我省受权人制度有深刻理解与认识,对受权人日常工作有丰富的实操经验。培训内容涵盖了《广东省药品受权人管理办法》修订思路分享;国内外药品受权人制度概述;受权人质量管理体系的监控、决定权、否决权行使;药品GMP检查中相关缺陷等方面。法规与具体实操应用结合,提高了我省药品生产质量受权人风险责任意识及履职能力。

在药品上市许可持有人制度实施下,受权人制度仍在不断发展完善中,我中心接下来也会根据受权人管理办法变化继续开展培训,与时俱进提高我省受权人队伍业务能力水平,守好产品放行这一关卡,提高药品生产质量,保障人民用药安全。