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中心举办第十八期药品生产质量受权人资格培训班

    为进一步做好我省质量受权人队伍的建设工作,于12月6日至8日在广州顺利举办第十八期药品生产质量受权人资格培训班。

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    我省自2007年7月起实施质量受权人制度以来,受省局委托,我中心组织高层次师资队伍举办了十七期培训班普及实施该制度,培训覆盖全省所有药品生产企业。资格班的举办对强化药品生产企业内部的质量管理,切实保障药品GMP的有效实施起到重要作用。

    本次培训的授课师资有来自省局审评认证中心受权人委员会和药品企业的领导及专家,讲授的内容包括国内外受权人制度概述和受权人制度实施情况、质量否决权、关键生产设备的选取、质量管理体系的监控、质量管理决定权的行使、年度质量回顾等内容,针对企业的需求开设企业与政府监管理部门的沟通和协调专题讲座。此次培训内容丰富,针对性强,实用性好,学员们表示获益良多。