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中心举办广东省药品研发注册高级研修班

    为帮助企业进一步掌握政策要求,提高药品研发与申报质量,促进我省药品注册专员队伍发展,中心于2018年1月24日-26日在广州举办药品研发注册高级研修班。

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    本次培训班邀请了省局注册处、省局审评认证中心、省药检所以及资深企业专家进行授课。老师们系统讲解了药品审评审批改革有关政策串讲(42号文件)、一次性进口药品审核审批相关政策以及药品注册省局备案事项工作要求、药品注册流程相关业务常见分析等。同时企业资深专家分享了仿制药一致性评价成功经验、药品上市许可持有人成功经验以及药品上市许可持有人对药品上市后的监测等内容。老师们结合当前形势政策,举例分析,生动精彩,学员反映良好。

    本次培训全省各药品相关企业积极响应,学习情绪高涨。此次培训班进一步推动本省药品企业研发创新能力,建立更加科学、高效的审评审批体系。