中心动态

2018年第一期广东省医疗器械注册申报人员培训班顺利开班

为提高我省医疗器械企业注册申报人员的业务能力与水平,广东省执业药师注册中心于5月15日至5月17日成功举办了2018年第一期广东省医疗器械注册申报人员培训班。

blob.png

本次培训班邀请到了省食品药品监督管理局行政许可处与省食品药品监督管理局审评认证中心的权威专家进行培训。学习内容包括医疗器械监管新形势与动态、医疗器械注册管理办法的解析与解读、医疗器械说明书的编写教程以及技术要求编写指南、无纸化申报系统操作流程等。老师全面系统解答各参训人员在注册过程中的问题,并结合近年来的医疗器械审评过程中的典型案例让学员更加熟悉我省医疗器械注册申报中的各项规章制度及操作流程,效果显著。

本次培训较好地促进了企业人员注册申报的质量与效率,推动了医疗器械注册审评审批“无纸化”进程。