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中心顺利举办2019年药品注册专员培训班

为帮助企业进一步掌握政策要求,提高药品研发与申报质量,促进我省药品注册专员队伍发展,广东省执业药师注册中心于6月23-25日在广州顺利举办2019年药品注册专员培训班。

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本次培训邀请了省药监局行政许可处、省药监局审评中心、以及我省优秀企业资深专家来为学员授课,授课内容有:药品上市许可持有人最新政策、药物临床试验有关要求、药品注册现场核查管理规定、药物研究原始记录的有关要求、药品注册的相关要求以及备案要求、药物非临床试验有关要求、PSUR的上报审核及持有人直报系统介绍等。课程内容深入浅出,案例丰富,获得学员一致好评。

我中心自2010年起举办药品注册申报人员培训班、提高班10多期,促进了我省药品注册专员队伍发展。