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中心顺利举办2024年药物警戒负责人能力提升专题培训班

为帮助药品上市许可持有人、药物警戒负责人进一步提升履职能力,确保企业药物警戒合规运行。我中心于5月15日-17日在广州顺利举办2024年药物警戒负责人能力提升专题培训班。省药监局药品一处处长邹玉婷,省药品不良反应监测中心三级调研员许燕出席开班仪式,事务中心负责人陈宇恩主持。 

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邹玉婷在开班讲话中重点介绍了我省药物警戒制度实施总体情况及今年监管重点,并对我省药物警戒负责人提出要不断学习,提升药品上市后风险管理意识,全面履行药品质量安全责任等要求。

本次培训在省局药品一处与省药品不良反应监测中心指导下,以省药品不良反应监测中心业务骨干为主,及业内、高校知名专家组成的师资团队授课。培训内容包含药物警戒法规解读、药物警戒体系建立、药物警戒主文件编写及药物警戒委托、药物警戒报告质量要求等。课程内容理论与实操相结合,帮助企业全面了解药物警戒工作的重要性和必要性,掌握先进的监测评价技术和方法,提高药物警戒报告资料的科学性和准确性。

接下来为推动今年药物警戒监督检查工作深入开展,帮助企业更好熟悉《药物警戒检查指导原则》要求,提升企业药物警戒体系科学性及药物警戒监测技术与药物警戒报告质量,我中心将继续开展药物警戒相关专题培训。