药品生产质量管理规范（药品GMP）对促进医药行业高质量发展起着至关重要的作用，为帮助广大药品生产企业更好地学习、理解、实施药品GMP，我中心于6月11-14日在广州顺利举办《药品GMP指南第二版无菌制剂》分册专题培训班，省药监局事务中心副主任邓文辉出席培训班并作开班讲话。

新版《GMP指南无菌制剂》分册在总结过去经验的基础上，结合国际先进标准和技术发展，对原材料、生产环境、生产设备，质量管理体系等多个方面进行了重要的更新和完善，对无菌制剂企业的无菌操作技术水平、环境控制、物料管及微生物检测提出了更为严格和具体的要求。

本次培训班邀请了广东省药品监督管理局审评认证中心及GMP指南编委专家围绕新版GMP指南无菌制剂分册的整体变化及新增关键点进行授课，内容涵盖污染控制策略的建立、无菌控制关注点、环境监测、生产工艺及无菌药品检查常见问题等。专家们结合实际案例，深入浅出地讲解了GMP指南无菌制剂分册在无菌制剂生产中的应用，使参训人员能深入理解GMP指南无菌分册中的各项要求和标准，对无菌制剂的生产过程有更清晰的认识，有利于企业进一步提升质量管理水平，规范药品生产行为，更好地满足人民群众的安全用药需求。