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中心顺利举办2024年医疗器械软件注册相关专题培训班

2024年6月25-26日,为帮助我省医疗器械企业熟悉和掌握软件产品注册相关要求及质量体系规范,做好注册申报工作,我中心在广州举办医疗器械软件注册相关专题培训班。

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本次培训班邀请了广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省医疗器械质量监督检验所、行业内优秀企业等资深专家进行授课,培训内容有医用软件相关注册指导原则解读与常见问题;医疗器械网络安全的标准与测试;医用软件的质量管理与体系常见问题;医用软件类产品的注册实务分享等课程。

培训期间老师们结合自己多年工作经验,采取理论讲解、互动交流及实操案例等形式,课程结束后还进行了集中答疑,老师们在各自擅长领域针对学员在课程学习过程中遇到的问题进行耐心解答,对一些技术问题进行了深入讲解。学员纷纷表示,通过本期培训,进一步加深了对法规重点内容的掌握和理解。