各有关单位:
按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求,从事影响产品质量工作的人员,应当经过相应的技术培训,具有相关理论知识和实际操作技能。广东省执业药师注册中心和广东食品药品职业学院定于6月25日-29日在广州联合举办第十六期无菌医疗器械检验员实操培训班,有关事项通知如下:
一、培训人员
医疗器械生产企业从事质量管理、无菌医疗器械检验人员。
二、培训内容
(一)无菌医疗器械产品的相关法律法规;
(二)无菌医疗器械检验室管理相关规范;
(三)无菌医疗器械产品的化学性能检测标准及基本操作技巧;
(四)无菌检查实验室的基本条件和硬件要求;
(五)《中国药典》2015版无菌检查法;
(六)微生物检查基本技能。
(七)细菌内毒素检查
三、培训时间、地点
6月25日早上8点报到,9点上课,培训时间6月25日-29日。培训地点广州市天河区龙洞北路321号广东食品药品职业学院。
四、培训证书
经考核合格由广东省执业药师注册中心颁发《无菌医疗器械检验员实操培训合格证书》。授予广东省药学专业技术人员继续教育40学时。
五、报名交费
培训费用2500元/人(含培训费、实操费、资料费),请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,小班开课,按报名先后安排培训。在线支付或通过银行汇款转账并注明“无菌检验员培训费”。食宿可由会务组协助安排,费用自理。
网 址:广东食品药品教育服务网gdfda.org
户 名:广东省执业药师注册中心
开户行:建行广州东风东路支行
帐 号:44001400204053000160
联系电话:省执业药师中心020-37886021、6910
食品药品职业学院020-29164625、28854401
公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)
广东省执业药师注册中心
2019年6月12日