开课通知

第二十四期药品生产质量受权人资格培训班

各有关单位:

根据《药品生产质量管理规范》以及《广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)》的要求,为进一步做好我省质量受权人队伍建设工作中心定于2021年112-13日在广州举办第二十期药品生产质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下:

、培训对象

药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员。

二、培训内容

(一)国内外受权人制度概述;

(二)广东省药品生产质量受权人制度实施概况;

(三)质量管理体系的监控;

(四)关键生产设备的选取;

(五)受权人决定权、否决权的行使;

(六)年度质量回顾;

(七)与政府监督管理部门的沟通和协调;

(八)质量受权人职责及GMP检查相关缺陷。

三、培训时间、地点

报到时间:111下午15:00-18:00报到。

上课时间:112-1月13日培训具体时间:上午9:00-12:00,下午2:00-5:30。

培训地点广州市越秀区东风东路752号东方丝绸大酒店。

四、证书

经培训考核合格后颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。

五、报名缴费

培训费用每人1000元(包含培训服务费、资料费、证书费、午餐费。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统提前报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“药品生产受权人培训费”,以便开具发票。

 址:广东食品药品教育服务网gdfda.org

 名:广东省执业药师注册中心

开户行:建行广州东风东路支行

 号:44001400204053000160

 话:020-37886021、6910

公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)

六、其他

(一)请各企业严格按照质量受权人任职条件选派参加培训的人员,并请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和一张大一寸证件彩照。

根据当前疫情防控常态化工作要求,学员培训前14天内如去过中、高级风险地区或有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训。

)请自觉遵守疫情防控各项规定,配合宾馆及会务组疫情防控管理,每日做好自我健康监测,确保身体状况良好,准备口罩等个人防护用品,做好个人疫情防护工作。

)酒店住宿费标准:双人间328/间/天(含双早)通过报名系统预定,会务组协助安排,费用自理。

附件:个人信息登记表(需盖公章).doc

 

广东省执业药师注册中心    

                                                                              20201218

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