各有关单位：
药械化注册申报人员是企业授权办理药械化注册申请事务的专业人员，在产品的整个生命周期（从早期调研、研究和开发到上市批准后临床应用直至退市终止），注册申报人员都发挥着举足轻重的作用。为帮助企业建立专业的注册申报人员队伍，提升注册申报质量和效率，我中心长期致力于药械化注册申报人员队伍的培训辅导，有针对性地设计规划了一系列培训课程，邀请权威专家授课，为我省注册申报专员队伍的发展打下坚实基础。为帮助我省企业掌握药械申报资料相关政策，做好申报材料的准备，进一步提高相关证书申报工作质量，中心定于2023年6月27日起举办7期药械相关申报材料受理要求的免费直播培训班，具体安排如下:
一、培训对象
药品、医疗器械相关行政许可、注册申报业务办理人员等。
二、培训时间与课程
该系列培训由省药品监督管理局事务中心行政许可受理相关业务负责老师进行授课，具体课程如下：
期次 | 直播时间 | 课程 |
第一期 | 6月27日15:00 | 药品生产许可证申报相关问题 |
第二期 | 7月11日15:00 | 药品经营许可证类业务受理常见问题浅析 |
第三期 | 7月25日15:00 | 互联网药品信息服务资格证业务申报常见问题浅析 |
第四期 | 8月8日15:00 | 医疗器械生产许可证业务申报培训 |
第五期 | 8月22日15:00 | 第二类医疗器械注册证核发业务申报培训 |
第六期 | 9月5日15:00 | 第二类医疗器械注册证变更备案申报指引 |
第七期 | 9月19日15:00 | 广告业务申报培训申报中的常见问题解析 |
三、提问答疑
各期培训设有答疑环节，如有问题需要向老师咨询,请扫描二维码填写提交。
四、培训参加方式
第一步：扫描二维码关注“广东省药品监督管理局事务中心”公众号。
第二步：回复“申报材料受理要求”，获得直播链接。
第三步：开课前通过直播链接直接进入培训即可。
五、其他
版权声明：本期课程所有内容（包括但不限于文字、图片和音视频资料），知识产权均属于广东省药品监督管理局事务中心。任何主体未经我中心授权不得以任何方式（包括但不限于截图、录屏、录音录像等方式）保存培训内容，不得以任何方式对上述内容进行传播、免费推广或商业使用。我中心有权采取法律手段追究违反者的侵权责任。同时，中心设计开发的系列药械化注册申报专员培训班、专题班将陆续开课，敬请关注中心网站及微信公众号最新通知。
广东省药品监督管理局事务中心
2023年6月15日
