培训通知

第二十八期药品生产质量受权人资格培训班


各有关单位:

根据《药品生产质量管理规范》以及《广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)》的要求,为进一步做好我省质量受权人队伍建设工作中心拟于2023年2月中旬在广州举办第二十期药品生产质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下:

、培训对象

药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员;药品监管系统相关工作人员等。

二、培训内容

(一)国内外受权人制度概述;

(二)广东省药品生产质量受权人制度实施概况;

(三)质量管理体系的监控;

(四)关键生产设备的选取;

(五)受权人决定权、否决权的行使;

(六)《广东省药品质量受权人绩效考评指南(试行)》及《广东省药品质量受权人绩效考评实施细则(试行)》讲解

质量受权人职责及GMP检查相关缺陷。

三、培训时间、地点

20232中旬,培训时间2天,地点广州,具体另行通知。

四、培训证书

经培训考核合格后颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。

五、报名交费

培训费用1300/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“28期受权人培训费”,以便开具发票。

 名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

 号:44030501040020225

 话:020-37886021、6910

公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)




   
“粤药师云”小程序二维码)

六、其他

(一)根据当前疫情防控常态化工作要求,学员培训前7天内如有发热(体温高于 37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,健康码黄、红码、不能参加培训。报到、培训期间需持健康码绿码,48小时核酸阴性证明。

(二)请自觉遵守疫情防控各项规定,配合宾馆及会务组疫情防控管理,每日做好自我健康监测,确保身体状况良好,准备口罩等个人防护用品,做好个人疫情防护工作。

(三)请各企业严格按照质量受权人任职条件选派参加培训的人员,并请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和一张大一寸证件彩照。

 

附件:个人信息登记表(需盖公章).doc

 

 

广东省药品监督管理局事务中心

                                               2022 12月12

                          

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