培训通知

医疗器械微生物检验员实操技术培训班(深圳)

各有关单位:

按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求,从事影响产品质量工作的人员,应当经过相应的技术培训,具有相关理论知识和实际操作技能。广东省药品监督管理局事务中心拟在深圳举办医疗器械微生物检验员实操技术培训班,有关事项通知如下:

一、培训对象

无菌医疗器械生产企业研发人员、检验人员、注册/法规/体系工程师和质量管理人员等。

二、培训师资、内容

本次培训班拟邀请深圳华通威国际检验有限公司专家进行授课,培训内容如下:

(一)《中国药典》2020版-1101无菌检查法及实操讲解;

(二)《中国药典》2020版-1105非无菌产品微生物限度检查微生物计数法及实操讲解;

(三)微生物基础知识、供试品初始污染菌检测、细菌鉴定(革兰氏染色法)等操作讲解;

(四)结合案例分析检测过程的常见问题。

三、培训时间、地点

2023年11月上旬,培训时间三天整,具体时间另行通知。地点为深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1051号百旺创意工厂7栋华通威。

四、培训证书

学习结束后经考核合格者,颁发医疗器械微生物检验员实操技术培训证书。

五、报名缴费

培训费用2250元/人/期(含培训费、教材资料费等)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。

   名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

   号:44030501040020225

(转账注明“微生物检验+姓名”)

   话:020-37886021、5056


“粤药师云”小程序二维码)

 

 

 

广东省药品监督管理局事务中心    

                     2023109         

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