培训通知

关于举办2023年第二期药品注册专员培训班的通知

各有关单位:

为帮助企业进一步掌握政策要求,提高药品研发与申报质量,促进我省药品注册专员队伍发展我中心拟于10月在广州举办2023年第二期药品注册专员培训班,具体通知如下:

一、培训对象

药品生产、研发单位,以及其它开展药品研发、注册业务单位从事药品研发、注册申报和管理工作的人员。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省局行政许可处、审评认证中心、药物临床与非临床机构等专家授课,课程内容如下:

(一)《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》

(二)药品注册现场核查管理规定

(三)药物临床试验有关要求

(四)药物非临床试验有关要求

(五)药物研究原始记录的有关要求

(六)一次性进口药品审核审批相关政策解读

(七)中药提取物备案程序及要求

(八)药品再注册申报流程及要求

(九)药品上市后变更程序及要求

(十)PSUR的上报与审核。

三、培训时间、地点

预计10,培训时间两天整,地点广州,具体待通知

四、培训证书

培训颁发《药品注册专员培训证书》

、报名缴费

培训费用1400元/人(含培训费、教材资料证书费、午餐费)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“药品注册+培训费”,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,费用自理。

   名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

   号:44030501040020225

   话:020-37886021、6910

公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)


“粤药师云”小程序二维码)

 

 

 

             广东省药品监督管理局事务中心

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