培训通知

关于举办2024年同品种医疗器械临床评价技术培训班(深圳)的通知


各有关单位:

为更好帮助从事医疗器械临床评价工作人员深入理解《医疗器械临床评价技术指导原则》等5项技术指导原则有关要求,提高企业正确开展临床评价工作的质量和效率,我中心4月下旬在深圳举办2024年同品种医疗器械临床评价技术培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训人员

一)各级医疗器械监管、检测、审评等工作的人员;

二)医疗器械注册人(生产企业、境外持有人等)高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的人员。

二、培训内容

一)(有源类、无源无菌类)同品种医疗器械临床评价的法规要求与范例;

二)医疗器械临床评价文献检索的监管要求与检索技巧;

三)医疗器械临床评价的数据质量与统计分析;

四)医疗器械临床证据评价的工具——如何有效进行META分析。

三、培训时间、地点

2024年4月,培训时间两天整,地点深圳,具体待通知。

四、培训证书

学习结束后经考核合格者,由省局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用1600元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,报名时预订,费用自理

   名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

   号:44030501040020225

转账注明同品种评价+学员姓名”)

 话:020-37886021、5056



粤药师云”小程序二维码)

 

 

 

                       广东省药品监督管理局事务中心

                         2024118      

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