培训通知

《药品GMP指南第二版无菌制剂》分册专题培训班

各有关单位:

药品生产质量管理规范(药品GMP)对促进医药行业高质量发展起着至关重要的作用。为帮助广大药品生产企业更好地学习、理解、实施药品GMP,我中心拟于3在广州举办《药品GMP指南第二版无菌制剂》分册专题培训班,有关情况通知如下:

、培训对象

各级药品监管部门监管人员,药品生产企业高管、质量负责人,质量受权人及质量管理与生产部门相关人员。

二、培训内容、师资

拟邀请参与药品GMP第二版指南起草专家及省药品审评认证中心(药品检查中心)专家授课。

培训内容如下:

(一)无菌药品监管政策要求

(二)GMP指南无菌指南修订介绍

(三)欧盟无菌附录一关键点变化及CCS污染控制策略

)无菌生产工艺的控制

)无菌模拟灌装

)基于风险的洁净环境监控

)无菌药品微生物污染调查

国内外无菌药品审计中的发现项解读

)无菌药品检查常见问题分析

三、培训时间、地点

20243月,培训时间4含报到离场1天),地点广州,具体另行通知。

四、培训证书

    经培训考核合格后颁发药品GMP指南第二版无菌分册专题培训证书》

五、报名交费

培训费用2500/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“GMP无菌培训费”,以便开具发票。

 名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

 号:44030501040020225

 话:020-37886021、6910

公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)




“粤药师云”小程序二维码)

 

 

广东省药品监督管理局事务中心

2024115

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