培训通知

关于举办2022年同品种医疗器械临床评价技术培训班的通知


各有关单位:

为更好帮助从事医疗器械临床评价工作人员深入理解《医疗器械临床评价技术指导原则》等5项技术指导原则有关要求,提高企业正确开展临床评价工作的质量和效率,我中心定于8月下旬在广州举办2022年同品种医疗器械临床评价技术培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训人员

1.各级医疗器械监管、检测、审评等工作的人员;

2.医疗器械注册人(生产企业、境外持有人等)、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的人员。

二、培训内容

1.(有源类、无源无菌类)同品种医疗器械临床评价的法规要求与范例

2.医疗器械临床评价文献检索的监管要求与检索技巧

3.医疗器械临床评价的数据质量与统计分析

4.医疗器械临床证据评价的工具——如何有效进行META分析

三、培训时间、地点

8月下旬,培训时间两天整,地点广州,具体待通知。

四、培训证书

经培训,由省药品监督管理局事务中心颁发《2022年医疗器械临床评价技术培训证书》。

五、报名交费

培训费用1600元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网或微信小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。

   名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

   号:44030501040020225

转账注明“学员姓名+临床评价”)

 话:020-37886021、5056

公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)

六、其他

(一)根据当前疫情防控常态化工作要求,学员培训前14天内如有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,健康码黄、红码,不得参加培训。

(二)报到时须48小时核酸阴性证明方可参加培训。请自觉遵守疫情防控各项规定,配合宾馆及会务组疫情防控管理,每日做好自我健康监测,确保身体状况良好,准备口罩等个人防护用品,做好个人疫情防护工作。

 

 

广东省药品监督管理局事务中心

2022年7月22