各有关单位：

为更好帮助从事医疗器械临床评价工作人员深入理解《医疗器械临床评价技术指导原则》等5项技术指导原则有关要求，提高企业正确开展临床评价工作的质量和效率，我中心定于8月下旬在广州举办2022年同品种医疗器械临床评价技术培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训人员

1.各级医疗器械监管、检测、审评等工作的人员；

2.医疗器械注册人（生产企业、境外持有人等）、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的人员。

二、培训内容

1．（有源类、无源无菌类）同品种医疗器械临床评价的法规要求与范例；

2．医疗器械临床评价文献检索的监管要求与检索技巧；

3．医疗器械临床评价的数据质量与统计分析；

4．医疗器械临床证据评价的工具——如何有效进行META分析。

三、培训时间、地点

8月下旬，培训时间两天整，地点广州，具体待通知。

四、培训证书

经培训，由省药品监督管理局事务中心颁发《2022年医疗器械临床评价技术培训证书》。

五、报名交费

培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网或微信小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

账   号：44030501040020225

（转账注明“学员姓名+临床评价”）

电  话：020-37886021、5056

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

六、其他

（一）根据当前疫情防控常态化工作要求，学员培训前14天内如有发热（体温高于37.3℃）、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，健康码黄、红码，不得参加培训。

（二）报到时须持48小时核酸阴性证明方可参加培训。请自觉遵守疫情防控各项规定，配合宾馆及会务组疫情防控管理，每日做好自我健康监测，确保身体状况良好，准备口罩等个人防护用品，做好个人疫情防护工作。

广东省药品监督管理局事务中心

2022年7月22日