培训通知

医疗器械软件注册相关专题培训班

各有关单位:

随着医疗器械的智能化发展,软件的应用和研究也日益广泛,为帮助医疗器械生产企业规范应对医疗器械软件技术验证、网络安全的风险控制、生产质量管理体系建立及注册申报,推动医疗器械产业良性发展,我中心拟于2023年7月在广州举办医疗器械软件注册相关专题培训班,现将有关事项通知如下:

一、培训对象

(一)各地市医疗器械监管人员;

(二)医疗器械注册人(生产企业、境外持有人等)、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的人员。

二、培训师资、内容

拟邀请省药品监督管理局、省药品监督管理局审评认证中心、省医疗器械质量监督检验所、行业内优秀企业资深专家进行授课,培训内容如下:

(一)医用软件相关注册指导原则解读与常见问题;

(二)医疗器械网络安全的标准与测试;

(三)医用软件的质量管理与体系常见问题;

(四)医用软件类产品的注册实务分享。

三、培训时间地点

培训时间2,地点广州,具体另行通知。

四、培训证明

经培训,由省药品监督管理局事务中心颁发培训证明

五、报名缴费

培训费用1600/人/期(含培训费、教材资料费、午餐费)。登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名。培训费用可线上缴纳或通过银行汇款转账,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,报名时预订,费用自理。

   名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

   号:44030501040020225

转账注明软件注册+姓名”)

   话:020-37886021、5056




“粤药师云”小程序二维码)

 

广东省药品监督管理局事务中心  

                    2023年6月7日

关闭