培训通知

关于举办2023年医疗器械生产企业管理者代表提高班的通知(请选择对应期次报名)

 

各有关单位:

根据国家药监局关于发布<企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定>2022年第124号)、《关于发布<医疗器械生产企业管理者代表管理指南>2018年第96号)等有关要求,管理者代表在任职后还应当持续加强知识更新,积极相关学习和培训活动。为帮助管理者代表更加系统、深入地理解质量安全岗位职责,不断提高质量管理水平,我中心6月初起举办四期2023年度医疗器械企业管理者代表提高班,现将有关事项通知如下:

一、培训对象

已获得医疗器械生产企业管理者代表资格培训的相关岗位人员。

二、培训内容

(一)医疗器械企业质量管理体系检查常见问题及案例分析;

(二)验证、确认活动的知识内容;

(三)(有源类、无源无菌类、体外诊断试剂类)医疗器械生产企业质量管理实践经验分享

(四)医疗器械生产企业如何从审核中有效找出体系运行问题

三、培训时间、地点

2023 6初起,培训时间,地点广州,具体待通知

 

(第一期有源类,6月29日在东山宾馆报到,6月30日-7月1日培训。)




   
(第二期无源无菌类,培训报到时间7月17日下午3-6点报到,7月18-19日上课,地点广州浙江大厦酒店)








(第三期体外诊断试剂班,培训时间11月6日下午3-6点报到,7-8日上课,地点广州金城宾馆)



(第四期综合班)


四、培训证明

经培训后颁发医疗器械企业管理者代表培训记录。

五、报名交费

培训费用1500元/人/期(含培训费、教材资料费、午餐费)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。

   名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

  号:44030501040020225

(转账注明“管代提高班+姓名”)

  话:020-37886021、5056


“粤药师云”小程序二维码)

 

广东省药品监督管理局事务中心    

                                                              2023年5月6

 

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