培训通知

有源医疗器械检验员实操技术培训班(深圳)

各有关单位:

为加深企业对GB9706.1-2020《医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准的理解,把握标准要求,提高对医用电气设备安全的认识,规范医用电气设备安全检测操作,广东省药品监督管理局事务中心拟在深圳举办有源医疗器械检验员实操技术培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训对象

有源医疗器械生产企业研发人员、技术人员、注册/法规/体系工程师和质量管理人员等相关人员。

二、培训师资、内容

本次培训班拟邀请深圳华通威国际检验有限公司专家进行授课,培训内容如下:

(一)GB 9706.1《医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准知识、应用和注意事项;

(二)医用电气设备安全检测设备的工作原理、操作规范与使用;

(三)常规医用电气安全及EMC检验操作(标签耐久力测试、输入测试、接地阻抗测试、泄漏电流测试、耐压测试、辐射、静电);

(四)结合案例分析检测过程的常见问题;

(五)GB9706.1-2007与GB9706.1-2020差异的分析。

三、培训时间、地点

2023年11月上旬,培训时间两天整,具体时间另行通知。地点为深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1051号百旺创意工厂7栋华通威。

四、培训证书

学习结束后经考核合格者,颁发有源医疗器械检验员实操技术培训证书。

五、报名缴费

培训费用1500元/人/期(含培训费、教材资料费等)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。

   名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

   号:44030501040020225

(转账注明“有源检验+姓名”)

   话:020-37886021、5056



“粤药师云”小程序二维码)

 

广东省药品监督管理局事务中心    

                                                                                     2023109      

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