培训通知

关于举办2024年第一期医疗器械注册申报人员培训班的通知

 

各有关单位:

随着《医疗器械注册与备案管理办法》等一系列办法、配套规章及规范性文件的发布,为帮助我省从事医疗器械注册工作的人员深入理解注册申报的有关政策法规,熟悉和掌握注册申报有关审评技术要求和工作程序,提高注册申报工作的质量和效率,我中心3下旬在广州举办2024第一期医疗器械注册申报人员培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训人员

一)各地市医疗器械监管人员;

二)医疗器械注册人(生产企业、境外持有人等)高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的人员。

二、培训内容

一)医疗器械注册工作动态;

二)优化审评审批举措20条解读;

三)医疗器械注册管理办法解读;

四)《医疗器械分类目录》简介;

五)生产许可办法解读;

六)医疗器械产品技术要求编写指南;

七)医疗器械说明书编写指南;

八)境内二类体外诊断试剂临床研究的基本要点;

九)省内二类医疗器械临床评价相关要求。

三、培训时间、地点

20243下旬,培训时间天,地点广州,具体另行通知。

四、培训证书

学习结束后经考核合格者,由省局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用1500元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,报名时预订,费用自理。

   名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

   号:44030501040020225

转账注明“器械注册+学员姓名”)

 话:020-37886021、5056 





( “粤药师云”小程序二维码) 



 广东省药品监督管理局事务中心

                                                                      2024118   

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