培训通知

2024年医疗器械不良事件监测和再评价培训班


各有关单位:

为帮助医疗器械注册人、备案人(简称注册人)按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 中华人民共和国国家卫生健康委员会令 1号)和《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》文件要求,建立健全医疗器械不良事件监测体系,我中心拟于6月举办2024年医疗器械不良事件监测和再评价培训班。现将关事项通知如下

一、培训人员

(一)各地市医疗器械监管人员;

医疗器械注册人(生产企业、境外持有人等),企业负责人,质量负责人及研发、生产、销售、售后和不良事件监测等部门相关工作人员。

二、培训内容

(一)医疗器械不良事件监测政策解读;

医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南;

医疗器械定期风险评价报告撰写规范和国家监测信息系统常见问题;

医疗器械持有人风险评价报告撰写规范;

企业开展重点监测及产品风险分析评价经验分享。

三、培训时间、地点

20246月,培训时间,地点广州,具体待通知

四、培训证书

学习结束后,由省药品监管局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴

培训费用1200元/人/期(含培训费、教材资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费,或报名成功后通过银行汇款转账,以便开具发票。

   名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

   号:44030501040020225

转账注明不良监测+学员姓名

   话:020-37886021、5056


(“粤药师云”小程序二维码)

 

 

广东省药品监督管理局事务中心

                                                                                  2024年4月3日        

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