各有关单位：

药品生产质量管理规范（药品GMP）对促进医药行业高质量发展起着至关重要的作用。为帮助广大药品生产企业更好地学习、理解、实施药品GMP，我中心拟于9月在广州举办“2023版《药品GMP指南》专题培训班”，对《药品GMP指南》（2023年修订）（以下简称《指南》）进行深入解读。有关情况通知如下：

一、培训对象

各级药品监管部门监管人员，药品生产企业高管、质量负责人，质量受权人及质量管理与生产部门相关人员。

二、培训内容、师资

拟邀请参与指南起草专家及省药品检查中心专家授课。

培训内容如下：

（一）GMP指南《质量管理体系》要点解读；

（二）GMP指南《厂房设施设备》要点解读；

（三）GMP指南《质量控制实验室与物料系统》要点解读；

（四）GMP指南《原料药》要点解读；

（五）GMP指南《无菌固体制剂与非无菌吸入制剂》要点解读；

（六）GMP指南《无菌制剂》要点解读；

（七）药品GMP检查常见问题。

三、培训时间、地点

2023年9月中旬，培训时间4.5天（含报到离场1天），地点广州，具体另行通知。

四、培训证书

    经培训考核合格后颁发《2023版<GMP指南>专题培训班培训证书》。

五、报名交费

培训费用2800元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“GMP指南培训费”，以便开具发票。

户  名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐  号：44030501040020225

电  话：020-37886021、6910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

            （“粤药师云”小程序二维码）

                                  广东省药品监督管理局事务中心

                                2023年 8月11日