培训通知

2023版《药品GMP指南》专题培训班

各有关单位:

药品生产质量管理规范(药品GMP)对促进医药行业高质量发展起着至关重要的作用。为帮助广大药品生产企业更好地学习、理解、实施药品GMP,我中心拟于9在广州举办2023版《药品GMP指南》专题培训”,《药品GMP指南》(2023年修订)(以下简称《指南》)进行深入解读。有关情况通知如下:

、培训对象

各级药品监管部门监管人员,药品生产企业高管、质量负责人,质量受权人及质量管理与生产部门相关人员。

二、培训内容、师资

拟邀请参与指南起草专家及省药品检查中心专家授课。

培训内容如下:

(一)GMP指南《质量管理体系》要点解读

(二)GMP指南《厂房设施设备》要点解读

(三)GMP指南《质量控制实验室与物料系统》要点解读

GMP指南《原料药》要点解读

GMP指南《无菌固体制剂与非无菌吸入制剂》要点解读

GMP指南《无菌制剂》要点解读

药品GMP检查常见问题。

三、培训时间、地点

20239中旬,培训时间4.5含报到离场1天),地点广州,具体另行通知。

四、培训证书

    经培训考核合格后颁发《2023版<GMP指南>专题培训班培训证书》。

五、报名交费

培训费用2800/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“GMP指南培训费”,以便开具发票。

 名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

 号:44030501040020225

 话:020-37886021、6910

公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)



            (“粤药师云”小程序二维码)

 

 

                                  广东省药品监督管理局事务中心

                                2023 811

 

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