各有关单位:
根据《药品生产质量管理规范》以及《广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)》的要求,为进一步做好我省质量受权人队伍建设工作,中心拟于2024年4月在广州举办2024年第一期药品生产质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员;药品监管系统相关工作人员等。
二、培训内容及师资
培训班拟邀请省药品监管局药品一处、行政许可处、省药品检查中心、受权人专业委员会等及行业内知名专家授课,课程内容如下:
(一)《广东省受权人管理办法试行》解读;
(二)受权人质量管理体系的监控;
(三)受权人决定权、否决权的行使;
(四)无菌产品、疫苗血液制品放行要点分享;
(五)受权人偏差处理分享;
(六)自行生产及委托生产质量受权人职责与GMP检查相关缺陷。
三、培训时间、地点
2024年4月,培训时间2天,地点广州,具体另行通知。
四、培训证书
经培训考核合格后颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。
五、报名交费
培训费用1500元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“2024第一期受权人培训费”,以便开具发票。
户 名:广东省药品监督管理局事务中心
开户行:中国农业银行广州东山支行
帐 号:44030501040020225
电 话:020-37886021、6910
公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)
六、其他
请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和1张大一寸证件彩照用于办理培训证书。各企业质量受权人应符合规定要求的任职条件。
广东省药品监督管理局事务中心