各有关单位:
根据《关于举办第二十八期药品生产质量受权人资格培训班的通知》(粤药事〔2022〕116号)中心定于2023年2月22-24日在广州举办第二十八期药品生产质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员;药品监管系统相关工作人员等。
二、培训内容
(一)国内外受权人制度概述;
(二)广东省药品生产质量受权人制度实施概况;
(三)质量管理体系的监控;
(四)关键生产设备的选取;
(五)受权人决定权、否决权的行使;
(六)《广东省药品质量受权人绩效考评指南(试行)》及《广东省药品质量受权人绩效考评实施细则(试行)》讲解;
(七)质量受权人职责及GMP检查相关缺陷。
三、培训时间、地点
报到时间:2月22日下午15:00-18:00报到。
上课时间:2月23日-2月24日培训,具体时间:上午8:30-12:00,下午2:00-5:30。
报到地点:广东省广州市越秀区东华北路168号广州君达金城酒店一楼大堂。
上课地点:广东省广州市越秀区东华北路168号广州君达金城酒店13楼会议中心。
四、培训证书
经培训考核合格后颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。
五、报名交费
培训费用1300元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。学员请于2月20日前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、“粤药师云”APP或微信小程序,缴纳培训费用,或通过银行汇款转账并注明“28期受权人培训费+姓名”,以便开具发票。
户 名:广东省药品监督管理局事务中心
开户行:中国农业银行广州东山支行
帐 号:44030501040020225
电 话:020-37886021、6910
公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)
(“粤药师云”小程序二维码)
六、其他
请各企业严格按照质量受权人任职条件选派参加培训的人员,并请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和一张大一寸证件彩照。
广东省药品监督管理局事务中心
2023年2月13日