各有关单位：

根据《关于举办2024年药品上市许可持有人委托生产政策解读与实操技术培训班的通知》（粤药事〔2024〕30号）,我中心定于2024年4月中旬在广州举办第二期政策解读与实操技术培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

MAH、受托药品生产企业生产及质量部门相关人员，各级药品监管部门监管人员等。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药品监管局药品一处、行政许可处、省药品不良反应监测中心、行业内知名专家授课，课程内容如下：

（一）药品委托生产监管情况及要求；

（二）MAH委托生产监管政策解读；

（三）MAH药物警戒体系建设和主文件的编写；

（四）MAH委托生产许可监管要求；

（五）《MAH委托生产现场检查指南》要求及检查案例；

（六）MAH委托生产变更管理；

（七）MAH委托生产技术转移；

（八）MAH委托生产共线管理；

（九）MAH委托生产质量管理体系建设等。

三、培训时间、地点

报到时间：4月18日下午3：00-6：00；

上课时间：4月19日-20日（含20号上午政策宣贯公益培训），4月19日上午9：00开课，请提前到场；

报到地点：广州市白云区同泰路颐和大酒店国际会议厅1楼大堂（近永泰地铁站B1口）；

上课地点：广州市白云区同泰路颐和大酒店国际会议厅。

四、培训证书

由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用1200元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。药品监管人员免培训费，食宿交通自理。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”，微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“药品MAH+培训费”，以便开具发票。仅参加公益培训请在填写报名资料时备注。住房约350元/两人间（含早），可由会务组协助订房或拼房，费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐   号：44030501040020225

电   话：020-37871450、37886021

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

（“粤药师云”小程序报名二维码）

               广东省药品监督管理局事务中心

                  2024年4月12日