各有关单位：

根据《关于举办 2023 年第一期新版 GB9706 系列标准知识及产品送检要求培训班的通知》（粤药事〔2023〕51 号）,我中心定于2024年4月下旬在广州举办新版GB9706系列标准知识及产品送检要求培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

（一）各级开展医疗器械监管、检测、审评等工作的人员；

（二）医疗器械注册人（生产企业、境外持有人等），高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的人员。

二、培训师资、内容

拟邀请省药品监督管理局、省医疗器械质量监督检验所、行业内优秀企业等资深专家进行授课，培训内容如下：

（一）9706系列标准的基本情况；

（二）新旧版标准GB9706.1的主要差异；

（三）绝缘图、耐压、爬电距离和电气间隙的差异及应用；

（四）新版GB9706.1下风险管理、可编程医用电气系统（PEMS）、可用性的送检要求；

（五）产品送检资料要求及准备；

（六）医疗器械的风险管理。

三、培训时间、地点

报到时间：4月28日08：00-09：00；

上课时间：4月28日-29日9：00-12：00、14：00-17：00；

报到地点：广州市越秀区东华北路168号君达金城酒店1楼大堂（近东山口地铁站F口）；

上课地点：广州市越秀区东华北路168号君达金城酒店4楼会议室。

四、培训证书

学习结束后，由省药品监管局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用1600元/人/期（含培训费、教材资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费，或报名成功后通过银行汇款转账，以便开具发票。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

账   号：44030501040020225

（转账注明“9706培训+学员姓名”）

电   话：020-37886021、5056

（

六、其他

酒店住宿费标准：（广交会期间）双人间约450元/间/天，通过报名系统预订，会务组协助安排，费用自理。

广东省药品监督管理局事务中心

                                                                          2024年3月20日