各有关单位：

根据《关于举办2023年第二期药品生产质量管理规范自检自查提高班的通知》（粤药事〔2023〕36号）为使企业有效落实自查，提高药品生产质量管理的过程管理水平，增强药品在国内、国际竞争力，促进药品产业规范化发展,中心定于2023年12月13日-15日在广州举办2023年第二期药品生产质量管理规范自检自查提高班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

全省药品生产监管人员，药品上市许可持有人，药品生产企业和疫苗生产企业的企业负责人、生产负责人、质量负责人及质量管理人员等。

二、培训内容及师资

培训班邀请省药品监管局药品监管一处、省局审评认证中心（药品检查中心）以及业内专家授课，课程内容如下：

（一）药品GMP相关法规解读；

（二）GMP关键条款分析；

（三）药品生产质量管理体系建立运行及关键环节管控要求企业自查流程、要点及问题分析；

（四）药品GMP检查常见问题分析。

三、培训时间、地点

报到时间：12月13日15:00-18：00报到。

上课时间：12月14-15日培训，具体时间为9:00-12:00；14：00-17：00。

报到地点：广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼一楼大堂（地铁区庄站B2出口）。

四、培训证书

培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发《药品GMP自检自查提高班培训记录》。

五、报名缴费

培训费用1500元/人（含培训费、教材资料证书费、午餐费）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”填写报名资料及交费，或报名成功后通过银行汇款转账并注明“药品GMP培训费+姓名”，以便开具发票。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐   号：44030501040020225

电   话：020-37886021、6910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

（“粤药师云”小程序二维码）

六、其他

（一）酒店住宿费标准：双人间约380元/间/天（含双早），通过报名系统预定，会务组协助安排，费用自理。

（二）为提高培训课程质量，参训学员可提前扫描以下二维码填写有关本期培训课程内容的问题，届时将针对相关问题答疑。

广东省药品监督管理局事务中心

                                                       2023年11月23日