各有关单位：
为帮助企业进一步掌握政策要求，提高药品研发与申报质量，促进我省药品注册专员队伍规范发展，广东省药品监管局事务中心定于5月24日-26日在广州举办药品注册专员培训班具体通知如下：
一、培训对象
药品生产、研发单位，以及其它从事药品研发、注册申报和管理工作的人员。
二、培训内容及师资
培训班拟邀请省药品监管局行政许可处、审评认证中心、药物临床与非临床机构等专家授课，课程内容如下：
（1）药品上市许可持有人最新政策
（2）药品注册现场核查管理规定
（3）药物临床试验有关要求
（4）药物非临床试验有关要求
（5）药物研究原始记录的有关要求
（6）一次性进口药品审核审批相关政策解读
（7）中药提取物备案程序及要求
（8）药品再注册申报流程及要求
（9）药品上市后变更程序及要求
（10）PSUR的上报与审核
三、培训时间、地点
报到时间：5月24日15:00-18：00报到。
上课时间：5月25-26日培训，具体时间为9:00-12:00；14：00-17：00。
报到地点：广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼一楼大堂（地铁区庄站B2出口）；
上课地点：广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆会议中心。
四、培训证书
培训结束后由广东省药品监督管理局事务中心颁发《药品注册专员培训证书》。
五、报名缴费
培训费用1400元/人（含培训费、教材资料证书费、午餐费）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”填写报名资料及交费，或报名成功后通过银行汇款转账并注明“药品注册专员培训费”，以便开具发票。
户 名：广东省药品监督管理局事务中心
开户行：中国农业银行广州东山支行
帐 号：44030501040020225
电 话：020-37886021、6910
公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）
广东省药品监督管理局事务中心
2023年4月26日
