根据《关于举办2023年药物警戒负责人能力提高班的通知》（粤药事〔2023〕66号），我中心定于9月4日-6日在广州举办2023年药物警戒负责人能力提高班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

药品生产持有人、企业负责人、企业负责药物警戒相关工作人员，药品监管系统相关人员等。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省局药品一处、省药品不良反应监测中心、行业内知名专家授课，课程内容如下：

（一）《药物警戒质量管理规范》和相关法规解读；

（二）药物警戒委托；

（三）药物警戒体系建设——机构人员和质量管理；                                   

（四）药物警戒企业年度报告撰写指南；

（五）药物警戒主文件的撰写指南；

（六）药品不良反应监测与报告；

（七）药品不良反应聚集性事件监测与处置；

（八）药品定期安全性分析指引；

（九）药物警戒负责人职责与开展药物警戒活动经验分享。

三、培训时间、地点

报到时间：9月4日15：00-18：00；

上课时间：9月5日-6日9:00-12:00，14：00-17：00；

报到地点：广州市越秀区东华北路168号君达金城酒店一楼大堂（近东山口地铁站F口）。

四、培训证书

培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证明。

五、报名缴费

培训费用1500元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”填写报名资料及交费，或报名成功后通过银行汇款转账并注明“姓名加药物警戒培训费”，以便开具发票。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐   号：44030501040020225

电   话：020-37886021、6910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

广东省药品监督管理局事务中心

                                                  2023年8月21日